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鹽酸納曲酮檢查酸度方法2017-10-23


  香港最准六肖王六肖中特期期准檢查酸度:取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定。(中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H),pH值應為4.8-5.8。 14-羥基-7,8二氫降嗎啡酮及有關物質:取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;另取14-羥基-7,8-二氫降嗎啡酮[(一)4,5α-環氧-3,14-二羥基嗎啡喃-6-酮)對照品加甲醇制成每1ml中含0.1mg溶液作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上離下沿1cm處,以甲醇-水-氨水(8∶1∶1)為展開劑,(色譜缸四周貼附預先用展開劑濕潤的濾紙)直立上行展至8cm,取出,晾干,噴以鐵氰化鉀-三氯化鐵試液(取鐵氰化鉀100mg溶于10%三氯化鐵溶液20ml中,臨用前配制)顯色,供試品溶液如顯雜質斑點與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(<1%)。 干燥失重:取本品,在真空干燥箱內90℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0%,(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L)。 熾灼殘渣:取本品1.0g依法檢查,(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬:取熾灼殘渣項下遺留的殘渣依法檢查(中國藥典1995版二部附錄Ⅷ H第二法)含重金屬不得過百萬分之二十。

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